Русское Агентство Новостей
Информационное агентство Русского Общественного Движения «Возрождение. Золотой Век»
RSS

Официальное обращение к производителям вакцин и их ответ

15 ноября 2021
3 159

Нашим специалистом были составлены следующие вопросы производителям вакцин в РФ.

В НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи

На основании 157-ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней просим предоставить нам следующую информацию:

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), подтверждающие выделение вируса SARS-CoV-2;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), подтверждающие причинно-следственную связь между SARS-CoV-2 и COVID-19;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), подтверждающих, что ген S-белка является консервативным, т.е. устойчив к мутациям;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), описывающие доклинические испытания иммунопрофилактического препарата против новой коронавирусной инфекции (Спутник V) на клеточных линиях;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), описывающие доклинические испытания иммунопрофилактического препарата против новой коронавирусной инфекции (Спутник V) на животных моделях;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), описывающие методики, с помощью которых проводилась оценка эффективности иммунопрофилактического препарата против новой коронавирусной инфекции (Спутник V);

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), детально описывающие состав иммунопрофилактического препарата против новой коронавирусной инфекции (Спутник V). Обращаем ваше внимание, что в официальной инструкции, выпущенной Минздравом, состав препарата до конца не раскрыт. А именно:

7.1. Нет информации о последовательности гена S-белка. По данным независимой организации GISAID в период с декабря 2019 года по декабрь 2020 года было получено свыше 3 568 геномных разновидностей hCoV-19 по всему миру из всех стран, включая Россию. На основании какого из этих геномных вариантов был сконструирован ген S-белка. Синтез ДНК последовательности этого гена осуществлялся согласно нативному варианту РНК последовательности вируса или же были допущены геномные модификации? Если такие модификации были проведены, то какие и с какой целью?

7.2. Нет информации о методе, с помощью которого была подавлена способность аденовируса к репликации.

7.3. Нет информации, был ли введен (если да, то какой) в последовательность аденовируса специальный промоутер для трансгена, кодирующего S-белок;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), описывающих клинические исследования на людях с определенными заболеваниями, например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые расстройства или онкология;

Ссылки на документы или научные публикации (либо электронные копии таких документов и публикаций), описывающих результаты массовой вакцинации населения, которая объявлена с 18 января 2021 г;

Согласно официальным данным иммунопрофилактику против новой коронавирусной инфекции прошли уже десятки миллионов наших граждан. Каким образом ведется отслеживание и анализ состояния таких пациентов?

Как и где фиксируются поствакцинальные осложнения?

Поскольку иммунопрофилактический препарат против новой коронавирусной инфекции официально проходит III фазу клинических испытаний, должна быть группа плацебо. Каков процент участников, попадающих в группу плацебо?

В случае не предоставления информации предупреждаем об уголовной ответственности, предусмотренной: ст. 140 УК РФ Отказ в предоставлении гражданину информации;

нарушение равенства прав и свобод гражданина, статья 136 УК РФ.

Административной ответственности предусмотренной: ст. 5.59 КоАП РФ нарушение порядка рассмотрения обращений граждан, ст.39 КоАП РФ отказ в предоставлении информации.

В НИИ Вектор:

7.1. Нет информации о пептидных антигенах S-белка, которые конъюгированы с белком-носителем. Какие это антигены, их аминокислотная последовательность, обоснование выбора этих антигенов?

7.2. Нет информации о белке-носителе/белках-носителях.

В Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова:

7.1. По данным независимой организации GISAID в период с декабря 2019 года по декабрь 2020 года было получено свыше 3 568 геномных разновидностей hCoV-19 по всему миру из всех стран, включая Россию. Какой из этих геномных вариантов был использован для создания иммунопрофилактического препарата против новой коронавирусной инфекции (КовиВак)?

7.2. Каким образом проводилась инактивация вируса?

7.3. Почему препарат заявлен, как цельновирусная вакцина, а в инструкции в разделе состав указано: антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2? Для создания препарата был использован полный геном вируса или только его часть?

На данные вопросы были получены следующие ответы:

Ответ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи

Официальное обращение к производителям вакцин и их ответ

Ответ НИИ Вектор

Официальное обращение к производителям вакцин и их ответ

Ответ НЦИРИП имени М.П. Чумакова

Официальное обращение к производителям вакцин и их ответ
Поделиться: